Aktualisierungen der chinesischen Lebensmittelzutaten- und Zusatzstoffverordnung

China hat kürzlich verschiedene Entwicklungen in Bezug auf Lebensmittelzutaten und -zusatzstoffe sowie Inhaltsstoffe für gesunde Lebensmittel angekündigt. Beispielsweise schlug die Behörde eine Änderung der Norm zu Nährstoffanreicherungsstoffen vor, die in China als Lebensmittelzusatzstoffe reguliert sind. Um der Branche außerdem zu helfen, den Status zugelassener Lebensmittelzutaten und Lebensmittelzusatzstoffe besser zu verstehen, hat die China National Health Commission (NHC) einen Katalog mit „drei neuen Lebensmitteln“ eingeführt.[1]Darin werden die Zulassungen von 98 neuen Lebensmittelzutaten und 215 neuen Lebensmittelzusatzstoffen zusammengestellt, die zwischen 2009 und 2021 veröffentlicht wurden. Angesichts des Engagements des Landes, sein Management von Gesundheitslebensmitteln zu fördern, hat China außerdem seine Vorschriften für Gesundheitslebensmittelzutaten aktualisiert.

Im Folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der jüngsten regulatorischen Entwicklungen in China in Bezug auf Lebensmittelzutaten und -zusatzstoffe in den letzten Monaten.

Am 31. Juli 2023 hat das China National Center for Food Risk Assessment (CFSA) zum zweiten Mal öffentliche Kommentare zum nationalen Lebensmittelsicherheitsstandard GB 14880-202x für die Verwendung von Nährstoffanreicherungssubstanzen („GB 14880“) eingeholt.[2] . Dies folgt auf den ersten Veröffentlichungsentwurf der CFSA zu GB 14880[3] zur öffentlichen Konsultation im vergangenen Januar. Weitere Details zum Januar-Entwurf finden Sie in unserem CRM –China kündigt Entwurf eines Standards für Substanzen zur Nährstoffanreicherung an: Welche Auswirkungen wird der Standard auf alternative proteinhaltige Lebensmittel haben?

Hintergrund: China reguliert ernährungsanreichernde Substanzen als Lebensmittelzusatzstoffe. Die Überarbeitung von GB 14880 wird sich sowohl auf inländische als auch auf ausländische Hersteller von Lebensmitteln und Lebensmittelzusatzstoffen auswirken, da die Verwendung aller Nährstoffanreicherungsstoffe in in China vertriebenen Lebensmitteln diesem Standard entsprechen muss.

Als Folgemaßnahme zur Einführung der „Massennahrungsanreicherung“[4]und „freiwillige Lebensmittelanreicherung“[5] Im ersten Entwurf von GB 14880 aktualisiert der zweite Entwurf die Anreicherungsanforderungen für diese beiden Lebensmittelkategorien. Beispielsweise werden „fermentierte Milch“ und „aromatisierte fermentierte Milch“ jetzt aus den Lebensmittelkategorien entfernt, die an der Massenanreicherung von Lebensmitteln beteiligt sind. L-Lysin, γ-Linolensäure, Kasein-Kalziumpeptid und Kasein-Phosphopeptide werden als vier optionale Nährstoffe zur Massenanreicherung von Lebensmitteln hinzugefügt. Im Hinblick auf die freiwillige Lebensmittelanreicherung fördert der zweite Entwurf von GB 14880 die Auswahl von Lebensmittelträgern im Einklang mit den Ernährungsrichtlinien für chinesische Einwohner und anderen ernährungspolitischen Dokumenten. Beispielsweise wurden die Anreicherungswerte von Vitamin D, Vitamin E und Vitamin K in modifiziertem Milchpulver (Milchpulver für Kinder), Keksen und pflanzlichen Proteingetränken angepasst, um sie besser an die in den Ernährungsrichtlinien empfohlenen Werte anzupassen.

Im Vergleich zum ersten Entwurf, in dem die Lebensmittelkategorie „04.04.01.05 – neuartige Bohnenprodukte (gepufftes Sojabohnenprotein, vegetarisches Sojafleisch usw.)“ neu vorgeschlagen wurde, spezifiziert der zweite Entwurf die darin zulässigen Nährstoffanreicherungsstoffe weiter, z. Vitamin A, Vitamin D, Vitamin E, Vitamin K, Vitamin B1, Folsäure, Eisen, Kalzium, Zink usw.

Um das Ziel „Drei Reduktion, drei Gesund“ zu erreichen,[6] Süßwaren beziehen sich im Entwurf GB 14880 auf drei Unterkategorien: „zuckerfreie Süßwaren“, „Kaugummi“ und „andere Süßwaren“. Während in Süßwaren im Allgemeinen mehr Nährstoffe angereichert werden dürfen, sind in „zuckerfreien Süßwaren“ einige der besser wasserlöslichen Vitamine erlaubt. Quellen für Fructo-Oligosaccharide werden jetzt ausdrücklich als „einschließlich Chicorée, Topinambur und Saccharose“ beschrieben. Darüber hinaus wurde die Verwendung von Nährstoffanreicherungsstoffen in Getränken und Gelees hinsichtlich der Sicherheitsrisikobewertung, ihres Zulassungsstatus in anderen Standards sowie ihrer Grundwerte in Lebensmitteln und in der internationalen Praxis überarbeitet.

Anhang E wurde neu in GB 14880 aufgenommen, um zulässige Aminosäuren in Lebensmitteln für besondere Ernährungszwecke (z. B. Säuglingsanfangsnahrung, Ergänzungsnahrung für schwangere und stillende Frauen, Sporternährungsnahrung) und ihre entsprechenden zusammengesetzten Quellen vorzuschreiben.

Im Mai 2023 gab NHC in der Ankündigung Nr. 4 von 2023 bekannt,[7] veröffentlichte einen Katalog mit „Drei neuen Lebensmitteln“ („Katalog“), der die Zulassungen von 98 neuen Lebensmittelzutaten und 215 neuen Lebensmittelzusatzstoffen zusammenfasst, die zwischen 2009 und 2021 veröffentlicht wurden. Dieser umfassende Katalog kann ein nützliches Hilfsmittel zur Identifizierung geltender Sicherheitsstandards sein für gesondert zugelassene Lebensmittelzutaten und Lebensmittelzusatzstoffe. Mit der Veröffentlichung dieses Katalogs möchte die chinesische Regierung mehr Klarheit über die „drei neuen Lebensmittel“ im Hinblick auf ihre Spezifikationsanforderungen sowie die entsprechenden Inspektionsmethoden schaffen.

Im Vergleich zu den ursprünglichen behördlichen Genehmigungen[8]Der neu veröffentlichte Katalog enthält zusätzliche Sicherheitsindikatoren für einige der neuen Lebensmittelzutaten, darunter Blei (Pb), Gesamtarsen (As), Peroxidwert, Pilztoxine, Kontaminanten und mikrobielle Grenzwerte.

Insbesondere wenn für eine neue Lebensmittelzutat festgelegt wird, dass sie einer bestehenden nationalen Lebensmittelsicherheitsnorm unterliegt, beispielsweise essbare Pilze, essbare Algen, Gewürze usw., muss sie den in der Norm festgelegten Lebensmittelsicherheitsindikatoren entsprechen. Ein Beispiel ist Nannochloropsis gaditana, das durch die NHC-Ankündigung Nr. 5/2021 als neue Lebensmittelzutat zugelassen wurde.[9] müssen die in den nationalen Lebensmittelsicherheitsstandards für Algen und ihre Produkte in China festgelegten Sicherheitsindikatoren einhalten. Auch die in den ursprünglichen Regierungsbekanntmachungen genannten Inhaltsstoffspezifikationen, etwa zur Herkunftsart, der essbaren Menge, den Verzehrmethoden, den Produktionsverfahren, den Fermentationsstämmen usw., behalten ihre Gültigkeit. China gewährt für neue in diesem Katalog aufgeführte Lebensmittelzutaten eine 18-monatige Übergangsfrist, um die vorgeschriebenen Anforderungen zu erfüllen.

Darüber hinaus enthält der Katalog eine Liste der seit 2009 zugelassenen neuen Lebensmittelzusatzstoffe und erläutert entsprechende Standards. Insbesondere Lebensmittelzusatzstoffe, die festgelegten nationalen Lebensmittelsicherheitsstandards unterliegen, müssen den in den einschlägigen Standards festgelegten Anforderungen entsprechen. Für diejenigen, die keinem bestehenden nationalen Lebensmittelsicherheitsstandard unterliegen, gelten weiterhin die in den ursprünglichen Ankündigungen vorgeschriebenen Spezifikationen, bis entsprechende Lebensmittelsicherheitsstandards entwickelt sind.

Für gesunde Lebensmittel gelten in China andere Regeln als für konventionelle Lebensmittel. In diesem Sommer haben die chinesischen Lebensmittelbehörden Fortschritte bei der Aktualisierung der chinesischen Vorschriften für gesunde Lebensmittelzutaten gemacht.

Genauer gesagt wurden Ende Juni 2023 vier Kataloge mit Inhaltsstoffen für gesunde Lebensmittel von der Chinesischen Staatsverwaltung für Marktregulierung (SAMR) gemeinsam mit dem NHC und der Nationalen Verwaltung für Traditionelle Chinesische Medizin veröffentlicht. Diese Kataloge erweitern die Liste der freigegebenen Inhaltsstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln und schreiben die Verwendungsbedingungen und Spezifikationen für verschiedene Substanzen vor, die in Reformkost verwendet werden.

Besonders hervorzuheben ist der Katalog der Zutaten für gesunde Lebensmittel[10] – Nutrition Supplements (Ausgabe 2023) wurde aktualisiert und enthält jetzt Docosahexaensäure (DHA), „Kaseinphosphopeptid + Kalzium“ und Häminchlorid. Außerdem wird die Standardbasis für einige Inhaltsstoffe und Verbindungen von Reformkost aktualisiert. Der Katalog zulässiger Angaben zur Gesundheitsfunktion von Biolebensmitteln – Nahrungsergänzungsmitteln (Ausgabe 2023) wurde um die Gesundheitsfunktion der Ergänzung mehrfach ungesättigter n-3-Fettsäuren mit entsprechender Funktionsinterpretation ergänzt. Der Katalog der Biolebensmittelzutaten Sojabohnenproteinisolat und der Katalog der Biolebensmittelzutaten Molkenprotein legen den Namen der Inhaltsstoffe, die tägliche Dosierung, geeignete und ungeeignete Verbrauchergruppen, die entsprechende Wirksamkeit sowie technische Anforderungen usw. für diese beiden Inhaltsstoffe fest. Darüber hinaus veröffentlichte SAMR am 31. August 2023 eine Reihe lang erwarteter neuer Vorschriften für Reformkost. Wir werden über diese neuen Vorschriften berichten, da sie der Industrie auf verschiedene Weise zugute kommen werden, z. B. kann die Industrie neue gesundheitsbezogene Angaben beantragen, die nicht auf der Positivliste stehen.

[1]„Drei neue Lebensmittel“ beziehen sich in China auf neue Lebensmittelzusatzstoffe, neue Lebensmittelzutaten und neue Lebensmittelkontaktmaterialien.

[2]https://www.cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=7BA3629B015ECC7EA3367021E23D5096BF1896F13BCD8E97

[3]https://www.cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=F6ABCD22DDA96AAFD35E8C38E7A6184DFC3B40F036896CA4

[4]„Massenanreicherung von Lebensmitteln“ ist der Vorgang der Zugabe eines oder mehrerer Mikronährstoffe zu bestimmten Lebensmitteln, die in großem Umfang von der Öffentlichkeit konsumiert werden (z. B. pasteurisierte Milch, sterilisierte Milch, Pflanzenöl, Reis, Weizenmehl und Sojasauce), die normalerweise organisiert und durchgeführt wird von der Regierung umgesetzt.

[5]Unter „freiwilliger Lebensmittelanreicherung“ versteht man die Zugabe von Mikronährstoffen und (oder) anderen Nährstoffbestandteilen zu Lebensmitteln, die keine Massenanreicherung von Lebensmitteln sind und normalerweise im Ermessen des Lebensmittelherstellers liegen.

[6]„Drei Reduktion, drei gesund“ ist ein im Nationalen Ernährungsplan (2017-2030) Chinas verankertes Konzept, das sich auf „Reduktion von Fett, Salz und Zucker“ bzw. „gesunde Mundhöhle, gesundes Gewicht und gesunde Knochen“ bezieht.

[7]http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202305/4c3b189ccf84474db1e84471e6e72d07.shtml

[8] Die Industrie kann die Zulassung neuer Lebensmittelzutaten und Lebensmittelzusatzstoffe beantragen, indem sie Anträge bei der Nationalen Gesundheitskommission in China (NHC) einreicht. NHC wird nach der Genehmigung der neuen Inhaltsstoffe/Zusatzstoffe Ankündigungen herausgeben, in denen Produktspezifikationen bereitgestellt werden.

[9]http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202104/ae8afd8de4c84419b57fe7147d6f5206.shtm

[10]https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2023/art_dedd4b97c0cd4d6298203a559c56d3e9.html