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FÜR EINE FIRMA Das in Hyderabad ansässige Unternehmen Laurus Labs, das vor etwas mehr als 15 Jahren mit der Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs oder Schlüsselbestandteile für die Herstellung von Arzneimitteln) begann, hat einen langen Weg zurückgelegt. Heute bereitet es sich auf die Einführung von Gentherapieprodukten vor, die neben Produkten zur Behandlung seltener Krankheiten die ersten ihrer Art in Indien sind. „Investieren Sie (in Investitionen und Technologie) im Voraus. Das ist unser Erfolgsmantra“, sagt Satyanarayana Chava, Gründerin und CEO von Laurus.

Im Juni unterzeichnete Laurus einen Vertrag mit dem Indian Institute of Technology, Kanpur (IIT-K), um die Rechte für die Gentherapieprodukte des Instituts zu erwerben. Es wird ein Forschungsstipendium bereitgestellt, um die Einführung von Gentherapiekandidaten durch präklinische Entwicklung und Versuche zu erleichtern. Darüber hinaus wird im Technopark des IIT-K eine Einrichtung für gute Herstellungspraktiken eingerichtet, um die Produktion von Gentherapieprodukten zu stärken. Gentherapie-Assets und Bereitstellungstechnologien unter Verwendung von AAV-Vektoren (Adeno-assoziierte Viren), an denen das IIT-K arbeitet, sind in keinem Schwellenland verfügbar. AAV ist ein Virus, das so manipuliert werden kann, dass es DNA zu Zielzellen transportiert. Ein Vektor ist ein DNA-Molekül, das als Vehikel zum Transport eines DNA-Segments in eine Wirtszelle dient. IIT-K-Forscher haben innovative Gentherapien für eine Reihe monogener (durch die Vererbung einzelner Genmutationen verursachter) Krankheiten und Krebsarten entwickelt. „In den kommenden Jahren wird die Partnerschaft mit Laurus Labs die Behandlung einiger ‚schwieriger‘ Erkrankungen erschwinglich machen“, sagt Abhay Karandikar, Direktor des IIT-K.

Der Bio-Bereich von Laurus machte im Geschäftsjahr 23 nur einen unbedeutenden Anteil am Umsatz des Unternehmens aus. Aber Chava sagt, es sei einer der vielversprechendsten Bereiche. „Wenn das Unternehmen mehr Geld hat, als es braucht, wird es mehr in die Gentherapie und in seltene Krankheiten investieren“, sagt er.

Chavas Leidenschaft für Chemie, sein Streben nach Qualität und ein kompetentes Team halfen ihm, Laurus Labs im Jahr 2006 als Auftragsforschungs- und Produktionsunternehmen zu etablieren. Es wagte sich an APIs und Zwischenprodukte und später an Formulierungen (endgültige Form der Medizin). Das Unternehmen begann vor zwei Jahren mit Investitionen in Biotechnologie sowie Zell- und Gentherapie und erwarb eine Beteiligung an ImmunoAct, einem IIT-Mumbai-Start-up. ImmunoAct entwickelt die erste einheimische CAR-T-Zelltherapie, die veränderte T-Zellen, einen Teil des Immunsystems, zur Krebsbekämpfung nutzt. Die klinischen Studien der Phase II sind abgeschlossen. Das Unternehmen wartet auf die Genehmigung des Drug Controller General of India. Laurus hat auch in Richore Life Sciences mit Sitz in Bengaluru investiert.

„Unser Unternehmen ist in den Bereichen Generika, generische APIs und Formulierungen vertreten. Wir arbeiten auch mit globalen (biopharmazeutischen) Unternehmen zusammen und unterstützen sie bei der Durchführung von Phase-I/II-Studien bis zur Kommerzialisierungsphase. Unser dritter Schwerpunkt ist Bio. Die Abteilung konzentriert sich auf die Herstellung von Enzymen, tierfreien rekombinanten Proteinen, Wachstumsfaktoren und Zellkultur-Medienzusätzen, die sicher, virenfrei und nachhaltig sind (nach Covid gab es großes Interesse an tierfreien Inhaltsstoffen)“ er sagt. Zellkulturzusätze sind Zusatzstoffe, die für eine gesunde Vermehrung oder Differenzierung von Zellen erforderlich sind. „Unsere Investitionen in CAR-T und Gentherapie erfolgen auch über die Bio-Sparte. Allerdings stammen zwei Drittel des Umsatzes aus Generika, während die Biosparte in der Anfangsphase nur 2 % erwirtschaftet. Der Rest stammt aus CDMO-Dienstleistungen (Contract Development and Manufacturing), sagt er

„Wir bleiben Laurus aufgrund des CDMO-Segments, des begrenzten Preisdrucks im ARV-Segment (antiretrovirale Medikamente) und des Zuwachses an Kunden und Produkten im Nicht-ARV-API/Formulierungssegment positiv gegenüber“, sagte das Maklerunternehmen Motilal Oswal in einem Investor Anmerkung vom 27. Juli. ICICI Direct-Analysten sagen, dass zu den Wachstumstreibern die weltweite Nachfrage nach NCE-Substanzen (New Chemical Entity) sowie die Einrichtung eines eigenen Forschungs- und Entwicklungszentrums und dreier Greenfield-Produktionseinheiten bis zum Geschäftsjahr 25 gehören. Geplante Markteinführungen in den USA und Europa mit einer Zielchance von 40 Milliarden US-Dollar sind gestiegen Kapazität und kommerzielle Ausweitung neuer Fermentationskapazitäten (Lebensmittelproteine).

Eine frühzeitige Investition wird Laurus dabei helfen, im Rahmen seiner China+1-Strategie Chancen aus jeder Verschiebung der Lieferkettenpräferenzen globaler Unternehmen zu nutzen. „Wenn eine Unternehmenstransformation stattfindet, haben die Menschen keine Zeit, 12 bis 18 Monate zu warten. Die Zeiten, in denen Sie mir eine Zusage gegeben und dann eine Produktionsanlage gebaut haben, sind vorbei. Sie sollten sagen können, dass ich in der Lage bin, Ihnen das zu liefern, was Sie wollen. Wir haben diesen Standpunkt vertreten und sehr aggressiv in die Infrastruktur investiert. Das war einer der Gründe, warum wir in den letzten Jahren viele Geschäftsmöglichkeiten bekamen“, sagt Chava. Er glaubt, dass selbst Chancen wie China+1 möglicherweise nicht lange anhalten, da Unternehmen und Länder ihre Politik ändern können. „Es wird ein paar Jahre dort sein. Danach könnte China seine Politik ändern oder Unternehmen könnten (andere) Chancen ergreifen. Der Schlüssel liegt darin, jetzt die Kapazitäten für den Einsatz zu haben.“

Laurus meldete im Geschäftsjahr 23 einen Nettoumsatz von ₹6.041 Crore, 22 % mehr als im Vorjahr, mit einer EBITDA-Marge von 26 %. Die Investitionsausgaben beliefen sich auf 990 Crore ₹ und machten etwa 16 % des Umsatzes aus. Fast 20 % der über 6.500 Mitarbeiter sind in Forschung und Entwicklung tätig, darunter etwa 400 Wissenschaftler. „Diese Zahl ist für ein Unternehmen unserer Größe von Bedeutung. Wir sind ein forschungsorientiertes Produktionsunternehmen“, sagt Chava. Er sagt, dass Indien zu einem Markt werden wird, den globale Pharmaunternehmen nicht ignorieren können, deren Partnerschaften mit indischen Firmen entlang der gesamten Produktionswertschöpfungskette weiter zunehmen werden. „Unsere Mittelschicht ist größer als die Bevölkerung Europas. Daher vernachlässigen Markenunternehmen Indien bei der Produkteinführung nicht. Dieser Trend wird deutlich zunehmen. Der Tag, an dem Menschen neben den USA und Europa auch in Indien (patentierte) Produkte auf den Markt bringen, ist nicht mehr fern“, sagt er.

Laurus, das Partnerschaften mit vielen globalen Pharmakonzernen unterhält, erwartet einen großen Teil des Geschäfts von den Bemühungen der Global Player, eine lokale Lieferkette und speziell für Indien entwickelte Produkte mit unterschiedlichen Preisen zu entwickeln. „Indien ist ein sehr vielfältiger Markt. Selbst bei Gesundheitsausgaben von 2-3 %, wenn Indien eine Wirtschaft von 10 Billionen US-Dollar wird, wird sein Gesundheitsmarkt 300 Milliarden US-Dollar groß sein. Die indische Pharmaindustrie hat heute gerade mal 50 bis 60 Milliarden US-Dollar. Es gibt enorme Chancen für Unternehmen mit Sitz in Indien sowie für große Pharmakonzerne“, sagt Chava.

Auch auf ESG-Normen legt das Unternehmen großen Wert. Chava sagt, dass einige seiner globalen Kunden es vorziehen, mit Unternehmen zusammenzuarbeiten, die sich auf ESG konzentrieren. „Unser Ziel ist es, unseren Kindern eine bessere Umgebung zu bieten, als wir sie von unseren Eltern bekommen haben. So funktioniert Nachhaltigkeit“, sagt er. Im Rahmen seines Umweltengagements konzentriert sich Laurus auf die Nutzung erneuerbarer Energien und die Energie-/Wassereinsparung. Es baut eine eigene Abwasseraufbereitungsanlage. „Außerdem legen wir großen Wert auf die drei R-Prinzipien: Reduzieren, Wiederherstellen und Wiederverwenden. Wir verfügen über ein sehr effektives System zur Rückgewinnung und Nutzung von Lösungsmitteln, veröffentlichen unsere Nachhaltigkeitsberichte und sind bestrebt, mehr in dieses System zu investieren“, sagt Chava.

Chava, der einen Master-Abschluss in Naturwissenschaften von der Universität Andhra besitzt, war von 1985 bis 1992 Forschungswissenschaftler am College of Science and Technology der Universität Andhra und promovierte 1992. Er glaubt, dass dies die größte Herausforderung für den Inder ist Die Pharmaindustrie wird die Bindung von Talenten sein. „Im Land mangelt es nicht an Geld, es mangelt nicht an Möglichkeiten, aber der Erfolg hängt davon ab, wie man Talente anzieht und hält“, sagt er. Laut Laurus liegt die Gesamtfluktuation unter dem Branchendurchschnitt und die Fluktuation auf Managerebene und darüber hinaus ist die niedrigste in der Branche. „Ich gebe meinen Kollegen stets Anerkennung für ihr Wachstum. Die Schuld kann man vielleicht auf sich nehmen, aber die Anerkennung muss verteilt werden. Ich bin wegen meiner Kollegen hier.“ Dieses Führungsmantra hat Laurus möglicherweise zu einem Forschungs- und Entwicklungsriesen gemacht.

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