Merck Animal Health weitet den freiwilligen Banamin-Rückruf aus

Das Unternehmen ruft Chargen aufgrund von Feinstaub zurück.

3. Oktober 2023

Merck Animal Health ruft in den USA aufgrund des Vorhandenseins von Feinstaub freiwillig vier weitere Chargen von Banamine/Banamine-S (Flunixin-Meglumin-Injektion) 50 mg/ml zurück. Diese Chargen ergänzen den Rückruf von drei Chargen vom 1. September 2023 aufgrund des Vorhandenseins von Feinstaub.

Bei den folgenden zusätzlichen Chargen wurden bei routinemäßigen Qualitätstests und Überprüfungen Partikel beobachtet:

Banamin 100 ml, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, Charge 3511101, Haltbarkeitsdatum Dez. 2024

Verteilungstermine: 16. Mai 2023 bis 8. August 2023

Banamin 100 ml, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, Charge 3511104, Haltbarkeitsdatum Dez. 2024

Verteilungstermine: 4. August 2023 bis 17. August 2023

Banamin 250 ml, UIN 065476, NDC 00061-0851-04, Charge 3522101, Haltbarkeitsdatum Dez. 2024

Verteilungstermine: 14. Juli 2023 bis 17. August 2023

Banamin-S 100 ml, UIN 065477, NDC 0061-1838-30, Charge 3511103, Haltbarkeitsdatum Dez. 2024

Verteilungstermine: 3. Mai 2023 bis 16. August 2023

Die Chargennummer (LOT) und das Verfallsdatum (EXP) befinden sich unten rechts auf dem Flaschenetikett.

Die Verabreichung eines injizierbaren Produkts, das Partikel enthält, kann als Reaktion auf das Fremdmaterial zu lokalen Reizungen, Schwellungen oder Infektionen führen. Nach intravenöser Verabreichung bei großen Tieren wie Rindern oder Pferden könnten Partikel in die Lunge gelangen und dort zu lokalen Gewebeschäden führen.

Kunden, die Banamin und Banamin-S aus den zurückgerufenen Chargen erhalten haben, sollten die Verwendung der Produkte einstellen und Anweisungen zur Produktrückgabe in ihrem Rückrufschreiben nachlesen. Merck Animal Health sagte, es arbeite mit seinen Vertriebspartnern zusammen, um sicherzustellen, dass unbenutzte Produkte nicht mehr im Vertrieb oder bei Kunden sind. Händler und Kunden werden direkt benachrichtigt, um die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte zu veranlassen.

„Die Gesundheit und das Wohlergehen der Tiere stehen bei Merck Animal Health an erster Stelle. Wir legen in jedem Schritt des Herstellungs- und Lieferkettenprozesses größten Wert auf die Produktqualität“, erklärte das Unternehmen.

Verbraucher mit technischen Fragen zu diesem Rückruf sollten 1-800-221-3573 anrufen (Montag bis Freitag 8:00 – 17:00 Uhr CDT). Kunden, die möglicherweise eine Produktrückgabe veranlassen müssen, sollten sich an die Verkaufsstelle wenden.

Unerwünschte Reaktionen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können der FDA unter 1-888-FDA-VETS oder online unter http://www.FDA.gov/reportanimalae gemeldet werden.

Von Mitarbeitern zusammengestellt

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